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常州制藥廠有限公司舒更葡糖鈉原料藥國內(nèi)獲批

發(fā)布時間:2024-08-29 16:02:09
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      近日,常州制藥廠有限公司全資控股子公司:南通常佑藥業(yè)科技有限公司舒更葡糖鈉原料藥(規(guī)格:1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、15kg/桶)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,通知書編號:2024YS00781,注冊標(biāo)準(zhǔn)編號:YBY68852024。 


      舒更葡糖鈉主要適用于拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。最早由默沙東公司研發(fā),于2008年在歐盟上市。2022年9月,南通常佑向國家藥監(jiān)局遞交舒更葡糖鈉原料藥技術(shù)審評申請并獲受理;近日,南通常佑收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

      本次舒更葡糖鈉獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,表明該原料藥符合國內(nèi)藥品注冊的有關(guān)規(guī)定要求,可以在國內(nèi)市場進(jìn)行銷售,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展原料藥申報積累了寶貴的經(jīng)驗。